Anvisa solicita alteração nas bulas das vacinas contra Covid da AstraZeneca e Janssen

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Foto: Marcelo Camargo/Agência Brasil
Foto: Marcelo Camargo/Agência Brasil
Fachada do edifício sede da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). (Foto: Reprodução)

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) solicitou aos fabricantes das vacinas da Janssen e da AstraZeneca que incluam em suas bulas a contraindicação de uso para pessoas com histórico de síndrome de extravasamento capilar.

A condição é tão rara quanto grave, e provoca vazamento de fluido de pequenos vasos sanguíneos – capilares -, resultando em inchaço principalmente nos braços e pernas, baixa pressão arterial, espessamento do sangue e baixos níveis de albumina, proteína do sangue. 

De acordo com informações do órgão, o pedido foi feito na última sexta-feira (9), após monitoramento do perfil de eventos adversos esperados após o uso destas vacinas no Brasil e em outros países.   

Na Europa, por exemplo, os casos avaliados pela Agência Europeia de Medicamentos (European Medicines Agency – EMA) também apresentavam histórico familiar de síndrome de extravasamento capilar. 

“Trata-se de evento adverso raro, mas potencialmente grave. A Anvisa já recebeu relato de uma suspeita de síndrome após vacinação e está avaliando o caso”, explica a Anvisa em nota divulgada na noite da última segunda-feira (12). 

A agência também adverte que profissionais de saúde devem estar atentos aos sinais e sintomas da síndrome de extravasamento capilar, bem como do risco de recorrência em pessoas que já foram diagnosticadas com a doença. 

Pessoas que foram vacinadas com plataforma adenoviral, como os imunizantes citados acima, devem procurar assistência médica imediata se sentirem inchaço rápido nos braços e pernas ou aumento repentino de peso nos dias seguintes à vacinação.

Estes sintomas estão frequentemente associados à sensação de desmaio – devido à pressão arterial baixa.